Коллегия Евразийской экономической комиссии утвердила руководство по оценке качества лекарств на основе лекарственного растительного сырья.
Документ содержит единые правила составления спецификации и нормативного документа по качеству комбинированных лекарственных препаратов. Это позволит обеспечить единые подходы к идентификации и количественному определению действующих веществ, а также нежелательных (опасных) веществ в составе таких лекарственных препаратов.
Руководство позволит устранить различия в объеме требований, предъявляемых уполномоченными органами стран Союза при проведении экспертной оценки безопасности этих лекарственных препаратов.
Источник:
http://eec.eaeunion.org/
