Процесс одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) идет в положительном и профессиональном ключе. Об этом сообщил представитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) в Telegram-канале вакцины.
«Все данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены в рамках инспекции GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика). По результатам этой инспекции от Европейского агентства лекарственных средств был получен позитивный отзыв», — добавил он.
Представитель фонда также подчеркнул, что политизированные заявления официальных представителей Европейской комиссии об отсутствии информации о вакцине «Спутник V» и вопросах, связанных с ее безопасностью, вызывают сожаление.
«Ранее некоторые представители ЕС уже заявляли об отсутствии потребности в вакцине «Спутник V» в ЕС, а также распространяли недостоверную информацию о российской вакцине, которая была неоднократно опровергнута РФПИ и НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи», — отметил он.
Министр иностранных дел РФ Сергей Лавров в интервью газете «Комсомольская правда» заявил о необоснованности выпадов против российской вакцины «Спутник V» на Западе и политизации процесса ее регистрации.
В фонде также добавили, что безопасность и эффективность вакцины «Спутник V» подтверждены регуляторами в 69 странах мира, где российская вакцина зарегистрирована. При этом в ряде стран, где одновременно применяются несколько вакцин от коронавируса, именно у российского препарата лучшие показатели безопасности и эффективности, иногда значительно превосходящие зарубежные аналоги, сообщили в РФПИ.
Источник:
https://tass.ru/