Постановлением Правительства РФ от 23.03.2022 N 440 утверждены особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера.
Установлено, что дефектура или риск возникновения дефектуры с указанием наименований лекарственных препаратов (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, требуемых объемов для целей ввоза в РФ и в иных случаях обращения лекарственных препаратов определяются межведомственной комиссией, положение о которой и состав, а также критерии дефектуры или риска возникновения дефектуры утверждаются Минздравом России.
В состав межведомственной комиссии включаются представители Минпромторга России, ФТС, Росздравнадзора и других заинтересованных федеральных органов исполнительной власти.
