Постановлением Правительства РФ от 21.01.2022 N 28 внесены существенные изменения в порядок лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением, если деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах. Изменения начнут действовать с 1 марта 2022 года и до 31 августа 2022 года включительно.
Положение о лицензировании дополнено не одним десятком пунктов о правилах проведения лицензионного контроля.
Предмет лицензионного контроля — соблюдение лицензиатом лицензионных требований.
Объект — деятельность лицензиата.
Проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом осуществляется посредством проведения профилактических мероприятий и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий.
Профилактические мероприятия: а) информирование; б) обобщение правоприменительной практики; в) объявление предостережения; г) консультирование; д) профилактический визит.
Внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия:
а) инспекционный визит; б) рейдовый осмотр; в) документарная проверка; г) выездная проверка.
Внеплановая выездная проверка проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) лицензиата (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений). Срок проведения проверки — 10 рабочих дней. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок взаимодействия в ходе проведения внеплановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия.
Ключевым показателем лицензионного контроля, отражающим уровень минимизации вреда, причиненного жизни и здоровью граждан, и (или) уровень устранения риска его причинения, является заболеваемость инфекционными заболеваниями на 100 тыс. населения. Исключение — хронические гепатиты, укусы, ослюнение животными, туберкулез, сифилис, гонококковая инфекция, ВИЧ, ОРВИ, грипп и пневмония.
Указанный показатель (КП) рассчитывается по утвержденной формуле.
В связи с внесением поправок удален соответствующий раздел из «белого списка», утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 2467.
