Правительство внесло в Госдуму проект поправок (https://sozd.duma.gov.ru/bill/1258307-7) в Налоговый кодекс, предусматривающих значительное увеличение госпошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий. Пошлину за регистрацию орфанных препаратов планируется увеличить почти в 17 раз, с 25 до 420 тыс.руб. Рост сборов объясняется увеличением издержек при проведении этих процедур.
Правительство России 30 сентября внесло в Госдуму законопроект «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации». Предусматривается увеличение размеров госпошлины, уплачиваемой при регистрации лекарств, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов. Законопроект размещен в системе.
В частности, планируется увеличить госпошлины:
— за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования — со 110 до 135 тыс.;
— за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат при госрегистрации в качестве орфанного, — с 25 до 420 тыс.;
— за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования — с 60 до 135 тыс.руб.;
— за подтверждение госрегистрации лекарственного препарата — со 145 до 172 тыс.руб.
Необходимость повышения обязательных платежей в пояснительной записке объясняется «увеличением издержек по осуществлению данных юридически значимых действий».
