Федеральным законом от 02.07.2021 N 317-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Установлено, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата для ветеринарного применения, за исключением иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, производитель такого лекарственного препарата представляет в уведомительном порядке в Россельхознадзор:
1) документ производителя лекарственных средств, подтверждающий соответствие качества лекарственного препарата для ветеринарного применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;
2) подтверждение уполномоченного лица производителя лекарственных средств соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям, установленным при его государственной регистрации.