На Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликованы два законопроекта, направленные на регулирование правоотношений в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации:
1. проект приказа Минэкономразвития России «О внесении изменений в приказы Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707, от 16 августа 2021 г. N 496 и о признании утратившими силу некоторых приказов Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации»;
2. проект приказа Минэкономразвития России «О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 28 января 2021 г. N 34 «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации».
Проект приказа Минэкономразвития России о внесении изменений в Критерии аккредитации направлен на гармонизацию национального законодательства в сфере аккредитации в национальной системе аккредитации с требованиями международных договоров с Азиатско-Тихоокеанским объединением по аккредитации (APAC) и Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC). Предполагается внесение изменений в части установления положений соответствующих требованиям международных соглашений, в том числе путем выделения медицинских лабораторий, производителей стандартных образцов в отдельный тип аккредитованного лица, а также в части применения международных документов Международной организациии по аккредитации лабораторий (ILAC) по оценке соответствия критериям аккредитации. Ожидается, что принятие данного законопроекта позволит добиться расширения области взаимного признания Росаккредитации с Азиатско-Тихоокеанским объединением по аккредитации (APAC) и Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC).
Проект приказа Минэкономразвития России о внесении изменений в перечни несоответствий заявителя критериям аккредитации направлен на приведение указанных перечней в соответствие с нормами Федерального закона «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Напомним, что с 1 марта 2022 года вступает в силу ряд нормативных правовых актов, принятых в целях реализации Федерального закона от 11 июня 2021 г. N 176-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Это постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 2021 г. N 2048 и от 26 ноября 2021 г. N 2050, приказ Минэкономразвития России от 29 октября 2021 г. N 657, приказ Федеральной службы по аккредитации от 15.10.2021 N 178. Документы разработаны Минэкономразвития России совместно с Росаккредитацией.
Законопроект Минэкономразвития призван создать прозрачную систему оснований для отказа в аккредитации заявителя или приостановление действия аккредитации по результатам проведения федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» путем актуализации переченей несоответствий, влекущих за собой отказ в аккредитации заявителя или приостановление действия аккредитации.
Общественное обсуждение данных законопроектов продлится с 11 февраля по 4 марта 2022 года.
