Минздрав предлагает учитывать 28 показателей при госконтроле в сфере обращения лекарств. Они формируются с учетом риск-ориентированного подхода к надзору в этой сфере.
Минздрав разработал и выставил на общественное обсуждение проект приказа «Об утверждении Индикативных показателей для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств» от 29 июля 2021 г. (https://regulation.gov.ru/p/118612).
Документ содержит 28 показателей, которые формируются с учетом риск-ориентированного подхода при госконтроле обращения лекарств:
1) количество юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих подконтрольную деятельность;
2) количество проведенных проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) количество проведенных внеплановых проверок;
4) количество проверок, проведенных Росздравнадзором;
5) количество совместных проверок (проведение контрольно-надзорного мероприятия совместно с другими ведомствами, контрольно-надзорными органами);
6) количество направленных заявлений о согласовании с Прокуратурой РФ проведения внеплановой выездной проверки;
7) количество полученных отказов от Прокуратуры РФ в согласовании проведения внеплановой выездной проверки;
количество проверок, результаты которых были признаны недействительными;
9) количество проверенных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в ходе проверки которых выявлены нарушения;
10) общее количество проверок, по итогам которых выявлены правонарушения, всего, из них внеплановых проверок;
11) количество экспертных организаций, привлеченных к мероприятиям по контролю;
12) количество мероприятий по контролю с участием экспертных организаций;
13) количество проведенных исследований, испытаний отобранных образцов продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды;
14) количество выданных предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований;
15) количество выданных предписаний об устранении выявленных нарушений;
16) количество исполненных предписаний об устранении выявленных нарушений;
17) количество предписаний, не исполненных после истечения срока предписаний;
18) количество проверок, по итогам которых наложены административные наказания;
19) количество составленных протоколов об административном правонарушении;
20) общее количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок;
21) общая сумма наложенных административных штрафов;
22) общая сумма взысканных штрафов;
23) количество дел об административных правонарушениях, рассмотренных Росздравнадзором;
24) количество представлений Прокуратуры РФ, внесенных в качестве мер прокурорского реагирования по материалам проверок Росздравнадзора;
25) количество представлений Прокуратуры РФ, вынесенных в качестве мер прокурорского реагирования по итогам проверок, к участию в которых привлекались сотрудники территориального органа Росздравнадзора;
26) количество направленных материалов по результатам деятельности;
27) количество судебных заседаний (слушаний);
28) количество решений, принятых судебными органами, об отмене результатов контрольных (надзорных) мероприятий.
Индикативные показатели используются при подготовке ежегодного доклада о госнадзоре в сфере обращения лекарств.
Источник:
https://regulation.gov.ru/p/118612https://pharmvestnik.ru/
