Минздрав России предложил разрешить поставки незарегистрированных в России препаратов для клиник международного медицинского кластера (ММК). Соответствующий законопроект опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (https://regulation.gov.ru/p/120851).
Документ предусматривает внесение изменений в ряд федеральных законов. Речь идет, в частности, о законах «Об обращении лекарственных средств» и «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
Кроме того, Минздрав РФ, согласно тексту законопроекта, предлагает наделить Росздравнадзор правом регламентирования процедуры выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов для ММК в «Сколково».
При этом сами клиники-участницы будут обязаны уведомлять фонд о выявлении побочных эффектов, а также об обнаружении нежелательных реакций от приема таких лекарств.
По материалам:
https://regulation.gov.ru/p/120851https://iz.ru/
